Industri Terapi Sel Berpotensi Besar

Terapi sel stem menyediakan pilihan baharu untuk rawatan penyakit

Terapi sel merujuk kepada penggunaan kaedah biokejuruteraan untuk menghasilkan sel yang mempunyai fungsi-fungsi tertentu. Menerusi pengembangan in vitro, kultur khas dan lain-lain, sel-sel ini akan berfungsi sebagai peningkat imuniti serta pembunuh patogen dan sel tumor sekaligus merawat penyakit-penyakit tertentu. Pada masa ini, kaedah terapi sel utama ialah terapi sel imun dan terapi sel stem.

Terapi sel imun secara amnya merujuk kepada rawatan sasaran untuk jenis sel imun tertentu seperti sel T dan sel NK secara in vitro yang kemudiannya diinfusi semula ke dalam badan manusia. Sel imun yang telah diproses akan mempunyai fungsi seperti membunuh sel tumor dan melawan virus.

Terapi sel stem adalah untuk memindahkan sel stem yang sihat ke dalam badan pesakit untuk membaiki sel yang berpenyakit atau membina semula sel tisu yang normal. Jenis sel stem yang paling utama dan biasa digunakan dalam amalan klinikal adalah sel stem mesenchymal, sel stem hematopoietik, dan sel stem saraf.

Zhang Yingchi, seorang penyelidik di Makmal Ekologi Sel Haihe Tianjin menerangkan, “sesetengah penyakit yang berkaitan dengan sistem hematopoietik biasanya disebabkan oleh keabnormalan dalam sel stem hematopoietik, dan beberapa gen di dalamnya telah bermutasi. Pada masa ini, kita boleh mengambil keluar sel stem hematopoietik pesakit. Kemudiaan, penggunaan teknologi penyuntingan gen akan membaiki gen yang bermutasi kepada keadaan normal. Seterusnya sel yang telah normal akan dipindahkan kembali ke dalam badan. Ini adalah terapi gen ex vivo."

Penyelidik di Makmal Ekologi Sel Haihe Tianjin sedang melakukan eksperimen analisis kromosom. (foto: He Meitong/People.cn)

Kemunculan terapi sel telah menyediakan pilihan baharu untuk rawatan beberapa penyakit yang sukar dikendalikan, yang mana terapi tradisional tidak lagi berkesan.

Susun atur kompetitif, pembangunan perindustrian memasuki laluan laju

"Produk terapi sel sangat berbeza daripada ubat kimia tradisional. Selepas sel imun diasingkan daripada darah, jangka hayatnya dipengaruhi oleh faktor seperti umur pesakit dan sejarah rawatan perubatan. Jangka hayat ini bermula daripada pengumpulan sel, penjagaan, pengubahsuaian genetik hinggalah pemindahan semula ke dalam badan pesakit, Setiap satu proses untuk rawatan klinikal ini adalah secara individu. Oleh itu, satu kumpulan produk hanya sesuai untuk satu penyakit, iaitu ia perlu disediakan khas untuk individu terbabit." Yang Sen, seorang juruteknik dari Heyuan Biotechnology memberitahu bahawa piawai keselamatan adalah sangat tinggi sepanjang proses. Bahan-bahannya hanya boleh digunakan sekali sahaja.

Berbanding dengan ubat kimia tradisional, produk terapi sel mempunyai ciri-ciri lelaran teknologi yang pantas, potensi inovasi yang hebat, pergantungan klinikal yang tinggi, dan penyesuaian produk yang diperibadikan. Ini menyebabkan banyak negara bersaing untuk menggunakannya.

Pada masa ini, pembangunan industri terapi sel global memasuki laluan laju. Menurut statistik, pada awal tahun 2022, terdapat sejumlah 33 produk terapi sel yang diluluskan di seluruh dunia, termasuklah 12 produk sel imun dan 21 produk sel stem.

Perkembangan terapi sel di China agak singkat, tetapi sangat dinamik. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, Beijing, Shanghai, Tianjin, Shenzhen dan banyak tempat lain sedang giat membangunkan industri terapi sel. Shanghai telah melancarkan "Pelan Tindakan Shanghai untuk Mempromosikan Inovasi Teknologi Terapi Sel dan Pembangunan Perindustrian (2022-2024)", dengan matlamat menjadikan skala industri terapi sel Shanghai mencapai 10 bilion yuan menjelang 2024. Tahun lepas, Shenzhen mengeluarkan dokumen sokongan secara berturut-turut untuk merangsang pembangunan industri bioperubatan, memfokuskan pada pembangunan berkualiti tinggi kluster industri termasuk ubat terapi sel.

Penyelidik di Makmal Ekologi Sel Haihe Tianjin sedang menganalisis dan mengekstrak bahan genetik daripada sel. (Foto oleh He Meitong)

Menurut pakar, dalam bidang terapi sel imun yang merupakan bidang utama teknologi terapi sel, China telah menjadi negara yang mempunyai bilangan penyelidikan klinikal terapi sel CAR-T terbesar di dunia. Menurut statistik yang berkaitan, pasaran terapi sel China akan berkembang daripada 1.3 bilion yuan pada 2021 kepada 58.4 bilion yuan pada 2030, dengan purata pertumbuhan tahunan sebanyak 53%. Dijangkakan 10 tahun akan datang akan menjadi tempoh pertumbuhan pesat untuk industri terapi sel domestik.

Menyeragamkan, menyokong dan menggalakkan pembangunan industri yang sihat dan pesat

Kini, penyelidikan dalam bidang terapi sel di China telah menjadi kuasa penting dalam penyelidikan dan pembangunan global. Pada masa yang sama, pakar percaya bahawa, sebagai industri yang sedang berkembang pesat, industri terapi sel masih menghadapi banyak cabaran. Walaupun kejayaan cemerlang terus-menerus dicapai menerusi teknologi, namun bukanlah mudah untuk merealisasikan popularisasi produk terapi sel. Di satu sudut, rantaian industri untuk transformasi dan aplikasi teknologi terapi sel belum cukup matang, dan kosnya juga masih agak tinggi.

Difahamkan bahawa beberapa peralatan yang terlibat dalam R&D dan pengeluaran produk terapi sel domestik, serta bahan-bahan untuk merangsang kultur sel dan sebagainya masih perlu diimport.

Zheng Chunlin, timbalan pengarah Biro Bioperubatan Zon Berteknologi Tinggi Binhai Tianjin, berkata, "Jika penyetempatan peralatan dan bahan guna yang berkaitan boleh dilaksanakan, kos produk terapi sel akan dikurangkan dengan banyak."

Pakar mencadangkan bahawa pada masa hadapan, adalah perlu untuk meningkatkan kualiti sel dan penilaian keselamatan, spesifikasi penyelidikan klinikal dan piawaian produk. Semua ini adalah untuk menggalakkan transformasi klinikal dan aplikasi terapi sel, sekaligus memangkinkan perkembangan industri terapi sel yang sihat dan pesat.